Η έγκριση ακολούθησε την θετική γνωμοδότηση που υιοθετήθηκε στις 17 Μαρτίου 2011 από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (CHMP) και επεκτείνει τη χρήση της ινφλιξιμάμπης εκτός των σοβαρών μορφών της ενεργού νόσου Crohn σε μέτριες ως σοβαρές μορφές.«Η έγκριση της χορήγησης της ινφλιξιμάμπης για ασθενείς με μέτρια νόσο του Crohn αποτελεί μια ευχάριστη εξέλιξη για τους κλινικούς ιατρούς», αναφέρει ο Paul Rutgeerts, Καθηγητής Ιατρικής, Πανεπιστήμιο Leuven, Βέλγιο. «Οι ιατροί μπορούν τώρα να εφαρμόσουν στην πρακτική τους τα διδάγματα της μελέτης SONIC που προσέφερε περισσότερες γνώσεις για τα οφέλη της έναρξης θεραπείας με ινφλιξιμάμπη, είτε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με αζαθειοπρίνη, πιο νωρίς για την αντιμετώπιση της μέτριας προς σοβαρή νόσου του Crohn». Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε την έγκριση με βάση την επισκόπηση των δεδομένων από πολλές κλινικές μελέτες σχετικά με την ινφλιξιμάμπη συμπεριλαμβανομένης της SONIC (Study of Biologic and Immunomodulator Naïve Patients in Crohn’s) κατά την οποία έγινε σύγκριση ανάμεσα στην ινφλιξιμάμπη και την αζαθειοπρίνη σε ασθενείς με μέτρια προς σοβαρή βαρύτητα της νόσου του Crohn. Η μελέτη έδειξε ότι ένα σημαντικά μεγαλύτερο ποσοστό ασθενών που λάμβανε ινφλιξιμάμπη σε συνδυασμό με αζαθειοπρίνη ή ινφλιξιμάμπη μόνο πέτυχε ύφεση άνευ στεροειδών και πλήρη επούλωση του βλεννογόνου σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν αζαθειοπρίνη μόνο.
«Οι γαστρεντερολόγοι έχουν σήμερα μία νέα επιλογή για να επιτύχουν ύφεση άνευ κορτικοστεροειδών και να βελτιώσουν τη θεραπεία των ασθενών με μέτρια ενεργό νόσο του Crohn», ανέφερε ο Jean-Frédéric Colombel, γιατρός, καθηγητής Ηπατογαστρεντερολογίας, στο Centre Hospitalier Universitaire Lille, Lille, στη Γαλλία και πρώτος ερευνητής στη Μελέτη SONIC.
Η ινφλιξιμάμπη έχει το πιο εκτεταμένο εύρος ενδείξεων στην αντιμετώπιση των φλεγμονωδών νόσων του εντέρου στην Ευρώπη και είναι η μόνη βιολογική θεραπεία που έχει εγκριθεί για χρήση σε ελκώδη κολίτιδα, μέτριας προς σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn, νόσο του Crohn με συρίγγια και παιδιατρική νόσο του Crohn. Η επέκταση χορήγησης του σε ασθενείς που πάσχουν από μέτρια – σοβαρή νόσο του Crohn, υποστηρίζεται με πάνω από 12 χρόνια εμπειρία σε πραγματικούς ασθενείς στην αντιμετώπιση των φλεγμονωδών νόσων του εντέρου. Η ινφλιξιμάμπη εγκρίθηκε για πρώτη φορά από την Ευρωπαϊκή Ένωση για χρήση σε σοβαρή ενεργή νόσο του Crohn το 1999.
Λίγα λόγια για τη Νόσο του Crohn
Η νόσος του Crohn είναι μία χρόνια φλεγμονώδης διαταραχή των εντέρων που επηρεάζει συνήθως το κάτω τμήμα του λεπτού και παχέος εντέρου και εμφανίζεται για πρώτη φορά στο τέλος της παιδικής ηλικίας ή στην αρχή της ενήλικης ζωής. Η νόσος προκαλεί φλεγμονή της γαστρεντερικής οδού, καταλήγοντας συνήθως σε συμπτώματα όπως διάρροια, πυρετό, κοιλιακό πόνο και απώλεια βάρους. Υπολογίζεται ότι πάνω από 400.000 άνθρωποι στην Ευρώπη και στον Καναδά υποφέρουν από την εν λόγω γαστρεντερική διαταραχή.
Σχετικά με την MSD
Η MSD σήμερα είναι ένας παγκόσμιος ηγέτης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που εργάζεται εντατικά ώστε ο κόσμος να είναι καλά. Η MSD (ή Merck για την Αμερική και τον Καναδά) αποτελεί εμπορική επωνυμία της Merck & Co., Inc., και τα κεντρικά της γραφεία βρίσκονται στο Whitehouse Station, New Jersey, U.S.A. Μέσω των συνταγογραφούμενων φαρμάκων μας, των εμβολίων, των βιολογικών θεραπειών, των καταναλωτικών προϊόντων και των προϊόντων κτηνιατρικής χρήσης, συνεργαζόμαστε με τους καταναλωτές και διεξάγουμε την επιχειρηματική μας δραστηριότητα σε περισσότερες από 140 χώρες με σκοπό να προσφέρουμε καινοτόμες λύσεις στο χώρο της υγείας.
Καταδεικνύουμε επίσης τη δέσμευσή μας για αυξημένη πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη μέσω της διεξαγωγής εκτεταμένων προγραμμάτων, πολιτικών υγείας και των συνεργασιών μας.
